Министерство здравоохранения России готовит изменения в правилах финансирования клинических исследований лекарственных препаратов с целью повысить их прозрачность и исключить возможные конфликты интересов. Сейчас фармацевтические компании могут напрямую оплачивать работу исследователей, участвующих в испытаниях. В Минздраве считают такую практику рискованной, так как она может влиять на объективность научных данных. В новой системе все выплаты предлагается направлять исключительно на счета медицинских организаций, где проходят исследования. Медучреждения будут самостоятельно распределять средства среди исследователей согласно договорным условиям.
Кроме того, ведомство хочет обязать медицинские организации включать в договоры с фармпроизводителями подробный перечень всех видов исследовательских работ и их исполнителей. Это позволит лучше контролировать процесс и избежать непрозрачных схем финансирования.
Однако представители Ассоциации организаций по клиническим исследованиям предупреждают: такие меры могут привести к дополнительной бюрократии и замедлению проведения КИ. По их словам, опыт Белоруссии показывает, что запрет на прямые выплаты исследователям снижает мотивацию специалистов и замедляет темпы проведения испытаний. На фоне сокращения количества оригинальных международных исследований в России — их доля сейчас составляет лишь 2,4% — важно найти баланс между контролем и поддержкой отрасли.
Таким образом, Минздрав стоит перед вызовом: как обеспечить честность и независимость клинических испытаний, не потеряв при этом эффективность и привлекательность российского рынка для фармкомпаний.
Переходите на сайт, чтобы увидеть больше публикаций, познакомиться с мнениями специалистов на эту тему. |
